Vitamin A «Blache», pommade ophtalmique

Bausch & Lomb Swiss AG

Composition

Principes actifs

Retinoli palmitas.

Excipients

α-tocopheroli acetas (E307), adeps lanae (147,72 mg/g), vaselinum album, paraffinum liquidum.

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Pommade ophtalmique: 1 g contient 15'000 U.I. de retinoli palmitas.

Indications/Possibilités d’emploi

Stimulation de la régénération de l'épithélium en cas de brûlures ou de lésions chimiques de la conjonctive et la cornée. Ulcère torpide de la cornée. En appoint dans le traitement systémique des carences en vitamine A, telles que xérophtalmie et kératomalacie. En appoint dans les érosions de la cornée. En appoint dans le traitement de la sécheresse oculaire ou du syndrome de Sjögren.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: Appliquer un ruban de pommade de 3 à 5 mm de long, dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'œil, 2 à 4 fois par jour. Il peut être utile d'appliquer la pommade sous un pansement.

Patients pédiatriques: Aucune étude clinique n'ayant été menée chez l'enfant et l'adolescent, l'utilisation chez les patients pédiatriques est donc déconseillée.

Contre-indications

Hypervitaminose A et hypersensibilité connue à l'un des composants du médicament (p.ex. adeps lanae).

Mises en garde et précautions

Remarque aux porteurs de lentilles de contact: Comme les lentilles de contact peuvent avoir une influence négative sur la guérison de la cornée, il est conseillé si possible de ne pas porter de lentilles de contact pendant le traitement par Vitamin A «Blache», pommade ophtalmique.

D'autre part, il faut veiller à nettoyer très soigneusement les lentilles de contact avant de les porter à nouveau.

Ce médicament contient de la lanoline. La lanoline peut provoquer des irritations cutanées (p.ex. dermatite de contact) locales.

Interactions

Pas de données disponibles.

Grossesse, allaitement

Aucune étude contrôlée menée chez l'animal ou chez la femme enceinte n'est disponible. Des éléments tendent à indiquer des risques pour le fœtus liés à la présence de rétinol, c'est pourquoi le médicament ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte.

En l'absence de données précises concernant le passage de la vitamine A dans le lait maternel, il ne faut pas utiliser Vitamin A «Blache» chez la femme allaitante.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Étant donné que la vue peut être rendue floue immédiatement après l'application de pommades ophtalmiques, ne pas conduire de véhicules ou utiliser des machines pendant au moins 20 minutes après l'application.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été observés après l'administration de Vitamin A «Blache», pommade ophtalmique. Leur fréquence de survenue ne peut pas être calculée sur la base des données disponibles:

Affections oculaires:

Fréquence indéterminée: Des troubles visuels de courte durée (vision floue) sont possibles immédiatement après l'application.

Troubles généraux:

Fréquence indéterminée: Même les médicaments appliqués localement dans l'œil peuvent être résorbés dans la circulation systémique. Des troubles tels qu'irritabilité, somnolence, vertiges et vomissements peuvent alors apparaître.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Il n'y a pas lieu d'escompter de signes d'une intoxication aigüe par la vitamine A après l'application locale d'une pommade à base de vitamine A. Des troubles tels que nystagmus, diplopie, paralysie des muscles oculaires, hémorragie rétinienne, exophtalmie et œdème papillaire ont été décrits.

Propriétés/Effets

Code ATC:

S01XA02

Mécanisme d'action

La vitamine A est une vitamine liposoluble. Elle combat la kératinisation de la peau. Sur la cornée, la vitamine A exerce un effet anti-kératomalacique et anti-xérophtalmique.

Pharmacodynamique

Pas de données disponibles.

Efficacité clinique

Pas de données disponibles.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de Vitamin A «Blache», pommade ophtalmique n'a pas été étudiée. Il est donc impossible de se prononcer sur l'absorption, la distribution et l'accumulation dans l'humeur aqueuse et les tissus oculaires.

Absorption

Pas de données disponibles.

Distribution

Pas de données disponibles.

Métabolisme

Pas de données disponibles.

Élimination

Pas de données disponibles.

Données précliniques

Des études chez l'animal ont mis en évidence l'effet tératogène du rétinol. La disponibilité systémique est pourtant extrêmement faible en cas d'usage conforme à l'indication thérapeutique.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Stabilité après ouverture

À utiliser dans les 30 jours après ouverture du tube.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver le médicament dans son emballage d'origine bien fermé. Conserver au réfrigérateur (2-8 °C). Après ouverture du tube, conserver à température ambiante (15-25 °C). Conserver hors de portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation

Pour éviter une éventuelle contamination microbienne, ne pas mettre en contact l'extrémité du tube ni avec les mains ni avec les yeux. Refermer le tube immédiatement après l'utilisation.

Numéro d’autorisation

22398 (Swissmedic).

Présentation

Vitamin A «Blache», pommade ophtalmique 5 g. (B)

Titulaire de l’autorisation

Bausch & Lomb Swiss AG, 6301 Zug.

Mise à jour de l’information

Février 2023